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La chambre de transfert stérile Clarus® Port

Le dispositif Clarus PORT est la chambre de biodécontamination rapide la plus évoluée. Elle utilise la vapeur de peroxyde d’hydrogène à basse température et ne laisse aucun résidu.

PortLa vapeur de peroxyde d’hydrogène est l’agent sporicide le plus sûr et le plus rapide recommandé pour le traitement aseptique et les applications biotechnologiques et des sciences biologiques. Grâce à la grande rapidité du cycle de biodécontamination, il est possible d'utiliser les toutes dernières techniques de gazage à effet sporicide recommandées dans les BPF de la CE pour un transfert « en temps voulu » des matériaux, du matériel et des composants. Ceci élimine le processus manuel par pulvérisation d’alcool et de désinfection par nettoyage qui nécessite beaucoup de travail, est dangereux, difficile à contrôler et impossible à valider.

Le produit, les composants ou le matériel sont chargés dans la chambre du système PORT. La chambre est automatiquement scellée. Le générateur de gaz de peroxyde d’hydrogène Clarus L produit alors une forte concentration de vapeur qui est répartie de façon uniforme à travers la charge. La durée de contact pour l’inactivation biologique est très brève. La vapeur de peroxyde d’hydrogène est décomposée en oxygène et en vapeur d’eau à la fin du cycle, ne laissant ainsi aucun résidu. A la fin du processus, la charge peut être extraite sur un chariot coulissant jusqu’à un poste de traitement aseptique ou une zone de traitement. Le processus complet ne prend que 15 minutes.

Le fonctionnement du système PORT est simple et automatique. Le système PORT utilise l'automate de commande de Siemens, un standard de l’industrie, pour communiquer directement avec le générateur de vapeur de peroxyde d'hydrogène Clarus™ L. Des modes de fonctionnement supplémentaires sont disponibles pour la décontamination des isolateurs du poste de travail connecté, ainsi que pour le nettoyage et la maintenance. Le système PORT peut également être utilisé comme un sas traditionnel en utilisant des techniques de désinfection conventionnelles.

Les autres principaux avantages incluent :

  • Réduction sporicide de 6 log de la biocharge
  • Complètement autonome, sans déversement
  • Aucune installation nécessaire dans les salles de l'usine
  • Procédé sans danger et entièrement validable
  • Design ergonomique facilitant le chargement / déchargement
  • Inferfaces simples
  • Seule un alimentation électrique monophase est nécessaire

Applications

Le dispositif PORT peut être principalement utilisé comme chambre de biodécontamination entre deux postes de traitement aseptiques comme les isolateurs ou les unités à flux laminaire, ou comme sas de transfert vers une salle blanche pour :

  • Composition pharmaceutique de produits stériles
  • Traitement aseptique à petite échelle
  • Tests de stérilité
  • Chambre de fumigation de matériel
  • Décontamination « autonome » de la surface de matériaux, de matériel, d’instruments et de contenants

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