Le dispositif Clarus™ Port est la chambre de biodécontamination rapide la plus évoluée. Elle utilise la vapeur de peroxyde d’hydrogène à basse température et ne laisse aucun résidu.

Le produit, les composants ou le matériel sont chargés dans la chambre PORT qui est automatiquement scellée. Grâce au générateur de peroxyde d’hydrogène Clarus™, une forte concentration de vapeur est produite, qui est répartie de manière uniforme à travers la charge. La durée de contact pour l’inactivation biologique est très brève. A la fin du processus, la charge peut être extraite sur un chariot coulissant jusqu’à un poste de traitement aseptique ou une zone de traitement. Le processus complet ne prend que 15 minutes.

Le PORT peut être principalement utilisé comme chambre de biodécontamination entre deux postes de traitement aseptiques comme les isolateurs ou les unités à flux laminaire, ou comme sas de transfert vers une salle blanche pour :

• Composition pharmaceutique de produits stériles
• Traitement aseptique à petite échelle
• Tests de stérilité
• Chambre de fumigation de matériel
• Décontamination « autonome » de la surface de matériaux, de matériel, d’instruments et de contenants

Grâce à la grande rapidité du cycle de biodécontamination, il est possible d'utiliser les toutes dernières techniques de gazage à effet sporicide recommandées dans les BPF de la CE pour un transfert « en temps voulu » des matériaux, du matériel et des composants. Cela élimine le processus manuel de désinfection par nettoyage et par pulvérisation d’alcool qui nécessite beaucoup de travail, est dangereux, difficile à contrôler et impossible à valider.

Les principaux avantages du dispositif PORT pour le traitement aseptique dans le milieu des sciences de la vie incluent :

• Réduction sporicide de 6 log de la biocharge
• Durée totale de cycle d’environ 15 minutes
• Complètement autonome, sans déversement
• Aucune installation nécessaire dans les salles de l'usine
• Procédé sans danger et entièrement validable
• Ergonomique – chargement et déchargement aisés
• Facile à modifier – aucune perturbation
• Inferfaces simples
• Seule un alimentation électrique monophase est nécessaire

Le dispositif PORT possède la capacité de traitement nécessaire pour desservir en continu deux postes de travail aseptiques, augmentant ainsi le rendement et offrant une grande souplesse de fonctionnement. Compte tenu que les matériaux ne peuvent être transférés que lorsque cela est nécessaire, d’autres zones de stockage aseptiques ou dispositifs comme les batteries d’isolateurs et nacelles de transfert peuvent être éliminés, conduisant à une réduction de l’espace, du matériel et des coûts. La simplicité et la commodité du système PORT contribuent à son succès auprès des opérateurs et accroît spectaculairement le niveau d’assurance de la stérilité.

Le système PORT ne nécessite aucune installation permanente sur site et peut être facilement incorporé aux installations existantes sans aucune perturbation.

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