L’essor de la biotransformation et son utilisation à grande échelle remettent en question les méthodes traditionnelles de stérilisation, telles que la vapeur ou le nettoyage manuel, devenus de plus en plus difficiles à mettre en œuvre de manière contrôlée au sein de grands complexes de production, tout en se conformant aux normes règlementaires.
La fabrication des produits biotechnologiques requiert une ligne de production complexe, équipée d’ensemenceurs et de bioréacteurs, et passe par de nombreuses étapes de filtration et de purification avant obtention du produit fini. L’élément déterminant permettant d’intégrer une méthode de bio-décontamination à une ligne de production de ce type est l’absence de résidu ou substance pouvant contaminer à nouveau les équipements et le matériel en fin de cycle de désinfection.
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La décontamination à la vapeur de peroxyde d’hydrogène est une technique efficace, rapide et sans résidu permettant l’éradication d’un grand nombre d’agents de contamination potentiels. Cette technique peut être employée de manière régulière, mais aussi en tant que solution en cas de contamination de zones sensibles dans les complexes de production biotechnologiques.
Nombre d’étapes-clés de la production sont des portes ouvertes à la contamination et sa prolifération sur toute la lignée de cellules cultivées. La contamination peut compromettre l’intégrité du procédé ou réduire la quantité de cellules à l’ensemencement. Cependant, le contrôle et l’enregistrement du processus ont rendu plus difficile le maintien des paramètres fondamentaux afin de garantir une harmonisation des lots, conformément à la norme.
Les produits biopharmaceutiques sont des médicaments conçus à l’aide de la biotechnologie. Il s’agit de protéines (y compris les anticorps), d’acides nucléiques (ADN, ARN ou oligonucléotide antisens) utilisés à des fins de diagnostic thérapeutiques ou in vivo, et produits par des moyens autres que l’extraction depuis une source biologique naturelle (non fabriquée).
Service d’intervention d’urgence
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Nos équipes d’intervention d’urgence bio-décontamineront les zones contaminées de façon très professionnelle, vous permettant ainsi de réutiliser rapidement vos capacités d’accueil maximum.