Les professionnels de la santé se tournent de plus en plus vers la pharmacie hospitalière pour offrir un traitement personnalisé à leurs patients. Avec le développement de la production aseptique, le contrôle de la bio-contamination est essentiel pour réduire les risques auxquels sont exposés les patients.
Les méthodes de désinfection traditionnelles consistent à vaporiser des alcools, utiliser des lingettes nettoyantes et essuyer manuellement les surfaces. Certaines composantes de ces procédés peuvent compromettre le contrôle de la bio-décontamination : temps de contact de l’agent de nettoyage, zones exposées oubliées et inefficacité de ces procédés contre certains micro-organismes (par ex. les spores). Les taux de défaillance de 3-4 % trouvés suite aux évaluations de la contamination par écouvillonnage sont récurrents. Chaque défaillance devra faire l’objet d’une longue investigation et pourra entrainer le refus de libération de lots très coûteux, voire pire l’infection d’un patient.
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Pour relever les défis aseptiques, Bioquell a développé une station de travail modulaire intégrant sa technologie de bio-décontamination par vapeur de peroxyde d’hydrogène (VPH), le Bioquell QUBE. Il permet une décontamination sporicide rapide et validée à 6-log conforme aux exigences européennes ISO 5/Classe A. Il a été démontré que cette technologie réduisait les taux de défaillance lors des évaluations de la contamination par écouvillonnage à moins de 0,1 %.1 Pour répondre aux exigences du process et de bons rapports, le Bioquell QUBE offre également 3 différents niveaux de contrôles environnementaux intégrés, pour le contrôle particulaire continu et pour le contrôle microbien.
La conception modulaire intelligente du Bioquell QUBE permet à l’utilisateur de configurer la station selon ses process, dont la production de lots et la réalisation des prescriptions individuelles des patients. Des modules 2 gants peuvent être combinés pour répondre au mieux aux besoins actuels de l’utilisateur. Ils peuvent ensuite être complétés pour répondre aux besoins futurs. La station de travail confiné permet également à l’utilisateur de bio-décontaminer par VPH un module tout en réalisant un process aseptique dans l’autre.
La technologie Bioquell peut également s’adapter sur des isolateurs existants pour réduire les risques de bio-contamination pendant les process aseptiques. Grâce à la VPH, des décontaminations conformes à l’annexe 1 des BPF sont réalisables pour réduire les risques aux patients.
En plus de la contamination biologique, un autre risque important pouvant porter atteinte à la sécurité du patient dans le procédé de préparation est l’erreur de prescription. Pour éviter ce risque, Bioquell a développé un système unique pour séparer les prescriptions. Chaque support peut contenir une prescription individuelle et la feuille de route associée. Plusieurs supports peuvent alors être placés dans l’enceinte pour la préparation. En séparant les prescriptions, le risque de les mélanger diminue. Le système a été optimisé pour une utilisation avec la VPH en minimisant la surface de contact entre les composants dans l’enceinte tout en permettant une répartition idéale de la vapeur. Cette station de travail permet d’augmenter le flux de production et garantit la sécurité continue du patient.
L’utilisateur peut fixer un indicateur chimique (HPV-CI Bioquell) sur chaque support. Une fois les conditions de bio-décontamination par VPH remplies, le HPV-CI Bioquell change de couleur. L’indicateur HPV-CI Bioquell peut être annoté individuellement et attaché à la feuille de route. Cela donne l’assurance que les composants de la prescription ont été bio-décontaminés par VPH.
Est-ce-que Bioquell peut proposer une gamme d’options permettant la gestion et le contrôle aseptique ?
Bioquell, reconnu pour son expertise du process aseptique, peut après un audit, répondre aux besoins de la pharmacie hospitalière. Les prescriptions étant de plus en plus personnalisées, il est essentiel pour les pharmaciens de travailler avec un expert capables d’apporter la solutions ou un process dans l’instant. Bioquell fournit depuis longtemps des solutions répondant aux exigences réglementaires depuis la définition du besoin en passant par l’approbation réglementaires jusqu’aux phases de réalisation.
Service d’intervention d’urgence
Si vous souhaitez lutter contre une épidémie de bactéries résistantes aux antibiotiques ou si vous avez besoin d’une bio-décontamination de chambres suite à une contamination accidentelle, merci de nous contacter dès aujourd’hui au +33 (0)1 43 78 15 94.
Nos équipes d’intervention d’urgence bio-décontamineront les zones contaminées de façon très professionnelle, vous permettant ainsi de réutiliser rapidement vos capacités d’accueil maximum.